头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 14:35:40 309 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

通天酒业获第三方每股0.6港元提购10%股权 尾盘涨超8%

香港,2024年6月14日 - 通天酒业(00389.HK)今日盘后宣布,获独立第三方王赫提出自愿现金要约,收购公司10%股本,涉及3016万股股份,作价每股0.6港元,合计1809.6万港元。

**此次要约收购方王赫为内地商人,主要从事白酒及红酒批发业务。**王赫表示,对受要约公司的转型持乐观态度,并会将红酒的生产及销售延伸至白酒,以及彼等与泸州老窖新酒业有限公司的合作。他希望引入一些酒类资源及优质酒类资产,提升受要约公司运营质量。

**消息刺激通天酒业股价尾盘大涨。**截至今日收盘,通天酒业报0.65港元,涨幅8.33%,成交额204.36万港元。

**有分析人士认为,此次要约收购反映出通天酒业的资产价值受到投资者认可,有利于提升公司股价和流动性。**此外,王赫在白酒行业的经验和资源,也将为通天酒业的未来发展带来新的机遇。

**总体而言,通天酒业获第三方提购10%股权,是公司发展历程中的重要事件。**此次事件有望为公司带来新的战略机遇,推动公司在白酒行业取得进一步发展。

以下是本次新闻稿的几点补充:

  • 新闻稿补充了要约收购方王赫的背景信息和投资目的。
  • 新闻稿分析了此次要约收购对通天酒业股价和未来发展的影响。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-05 14:35:40,除非注明,否则均为尔蓝新闻网原创文章,转载请注明出处。